Obsah
Manipulované léky se liší od průmyslových, protože je může připravovat farmaceutický profesionál přímo v lékárně. Jsou vyráběny ze standardizovaných receptur a uznávány společností Anvisa nebo na předpis kvalifikovaného odborníka, jako je lékař, který je schopen podrobně určit jejich složení, dávku a způsob použití.
Tento typ léku může mít několik účelů, od léčby nemocí, doplňování stravy až po estetické účely, a má určité výhody, protože obsahuje účinnou látku v množství a formulacích přizpůsobených osobě, která ji bude používat.
Tento typ léčby má však také nevýhody, protože při kontrolách zdravotnickými agenturami mohou být větší potíže. Obecně jsou manipulované prostředky spolehlivé a účinné, ale to je zaručeno pouze tehdy, pokud lékárna dodržuje postupy stanovené ministerstvem zdravotnictví, používá kvalitní suroviny a procvičuje postupy zacházení důsledně a kontrolovaně.
Jaké jsou rozdíly
Podle společnosti Anvisa, která je orgánem odpovědným za schvalování prodeje léčivých přípravků v Brazílii, jsou hlavní rozdíly mezi manipulovanými a průmyslově vyráběnými léky:
Průmyslové léky | Manipulované léky |
Vyrábějí se v průmyslových odvětvích ve velkém množství pomocí zařízení, která produkují dávky až tisíců jednotek; | Zachází se s nimi podle lékařského předpisu a v dostatečném množství pouze pro splnění konkrétních potřeb pacienta; |
Jsou vyráběny se standardizovanými dávkami nebo koncentracemi; | Jsou personalizované, tj. Předepsané a manipulované v konkrétní dávce nebo koncentraci; |
Během celého výrobního procesu procházejí kontrolou kvality, přičemž materiály a produkty jsou analyzovány výrobcem léku; | Neprocházejí kontrolou kvality jako v průmyslu. Analýzu surovin a obalových materiálů provádějí dodavatelé a některé testy jsou v lékárnách přepracovány;
|
Výrobní procesy jsou pod dohledem kvalifikovaných farmaceutických odborníků; | Na procesy manipulace dohlížejí kvalifikovaní farmaceutičtí odborníci; |
Mají standardizované balení. Údaje o indikaci, použití, vedlejších účincích, kontraindikacích a ochraně jsou uvedeny v příbalové informaci. | Obsahuje štítky s informacemi o lékárně odpovědné za zacházení, datem a platností, odpovědným lékárníkem a ochranářskou péčí. Neobsahuje příbalovou informaci. Další informace, například formu použití a účinky, musí poskytnout lékař a lékárník; |
Obvykle mají delší trvanlivost, protože ve svém složení obsahují stabilizační a konzervační produkty; | Doba platnosti je obvykle pouze pro léčebné období pacienta, protože se provádí pro splnění těchto konkrétních potřeb; |
Průmyslové léky musí být registrovány u Národní agentury pro zdravotní dohled (Anvisa). | Lékárny, které manipulují, musí být registrovány a kontrolovány službami zdravotního dohledu brazilských států a obcí. |
Hlavní výhody
Mezi hlavní výhody zacházení s léky patří:
- Vyrábí léky v individualizovaných dávkách, což je velká výhoda, protože standardizované dávky průmyslově vyráběných léčiv nemusí vždy odpovídat tomu, co je pro každou osobu nezbytné;
- Umožňuje spojení dvou nebo více látek, což pomáhá při užívání menšího množství pilulek nebo tobolek denně;
- Vyhýbá se plýtvání, protože se produkuje v množství nezbytném pro použití danou osobou;
- Nahrazuje léky, které se neprodávají v lékárnách a které se nevyrábějí samostatně nebo z důvodu neexistence zájmu o komercializaci farmaceutickým průmyslem;
- Připravuje léky bez některých pomocných látek, jako jsou konzervační látky, stabilizátory, cukry nebo dokonce laktóza, které mohou být obsaženy ve standardizovaných vzorcích průmyslově vyráběných;
- Vyrábí léky s různými formami prezentace, jako jsou pilulky, tobolky, krémy, gely nebo roztoky, které usnadňují použití danou osobou, jako je například výroba léku ve formě sirupu, který se prodává pouze ve formě tablet.
Pokud jsou tedy vyráběny kvalitně, mohou manipulované léky přinést požadovaný účinek, s výhodou lepšího přizpůsobení osobě, která je užívá, pokud je to nutné, což usnadňuje léčbu.
Hlavní nevýhody
Navzdory výhodám mají manipulované léky také některé nevýhody, například:
- Potíže s inspekcí zdravotnickými agenturami v důsledku zvýšení počtu manipulačních lékáren v celé Brazílii, což může ohrozit její kvalitu;
- Riziko chyb v dávkování, protože analýzy provádějí dodavatelé účinných látek a testují je samotné lékárny;
- Datum exspirace je kratší a pokud není během předpokládaného období použito jako celek, nelze jej uložit;
- Jsou dražší a potřebují čas na přípravu a je obecně jednodušší a levnější koupit hotový lék z lékárny.
Je tedy velmi důležité, aby se osoba před zacházením s drogami ujistila, že jde o spolehlivou lékárnu a že dodržuje pravidla správného zacházení, aby se během léčby zabránilo nežádoucím účinkům.